喜讯|三胞旗下凡迪基因全满分通过2020年NCCL六项室间质评项目
发布时间：2020-05-15来源：作者：
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日前，国家卫健委临床检验中心(NCCL)公布了2020年上半年室间质量评价（以下简称“室间质评”）结果。三胞集团旗下凡迪基因参与的EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变、PIK3CA突变、EML4-ALK融合基因检测（PCR）和肿瘤游离DNA EGFR肿瘤六项室间质评全部获得满分通过。
室间质评是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。NCCL自1982年起开展全国临床检验室间质量评价活动，为保证和提高我国临床检验质量，推进临床检验规范化，起到积极作用。同时，NCCL组织的室间质评活动，也是国内认可度最高、最具权威性的。
六项室间质评获满分通过，表明NCCL对凡迪基因的检测质量和水平均给予了高度认可，再次证明了凡迪基因检测报告结果的准确性和权威性，同时也展现了凡迪基因强大的科研实力、经验丰富的技术团队及高质量的服务管理水平。
EGFR突变室间质评结果
KRAS突变室间质评结果
BRAF突变室间质评结果
PIK3CA突变室间质评结果
EML4-ALK融合基因室间质评结果
肿瘤游离DNA EGFR基因突变室间质评结果
凡迪基因创立于2012年，是三胞旗下一家以高通量测序技术在临床转化应用为核心的高新技术企业，总部和研发中心设在上海浦东自贸区，在北京、成都、济南设有三个独立医学实验室，并在成都设有医疗器械工厂。创立以来，凡迪基因秉承高度严谨的原则，不断完善和提高检测服务的质量管理，在操作规范、流程控制、报告规范和质量监督等各个环节建立了严格的质控体系，为所有信任凡迪基因的医生及患者提供优质可靠的服务。
2016年以来，凡迪基因开始布局筛查与诊断类IVD产品的研发、生产、注册，专注于遗传疾病筛查与肿瘤诊断类产品的技术研发。2019年10月，凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体检测试剂盒正式获批，是我国首个完成1万例前瞻性临床试验的产品，总符合率高达99.98%，成为国内首个、也是目前唯一获得“普筛”注册许可资质的产品。
