丹瑞出席第五届EBC细胞免疫治疗产业高峰论坛
发布时间：2020-06-14来源：作者：
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日前，2020第五届易贸生物产业大会（EBC）在苏州隆重召开。会议吸引了众多国内外知名生物企业、机构、专家学者、投资人汇聚于此。丹瑞作为国际细胞治疗行业的先行者，受邀出席EBC细胞免疫治疗产业高峰论坛会议，并作经验交流与分享。
第五届易贸生物产业大会
易贸生物产业大会是由易贸医疗主办，诸多行业协会、机构、企业、专家协力共建的全产业链交流合作平台，是中国极具代表性和影响力的产业大会。本次大会旗下四大分论坛---第十届抗体药物及新药研发高峰会、第八届分子诊断产业高峰论坛、第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛、第三届易企说投融资领袖论坛，聚焦精准医疗，深入探讨药物研发、细胞免疫、分子诊断、商业化等医药医疗全产业链热门话题，汇聚了政府、学术、产业、投资等一线领域的科学家、学者、企业家、投资人等两百多位嘉宾，从政策、技术、临床、市场等多角度出发，以主题发言、嘉宾论坛、线上直播等多样化的形式精彩呈现，成为国内外生物产业高层交流与合作的标杆平台。
丹瑞美国临床研究成果分享
在细胞免疫治疗产业分会场，丹瑞美国医学联络官秦政涛博士通过直播方式分享了丹瑞核心产品普列威（Provenge的临床研究结果：（1）根据III期临床研究（IMPACT）结果显示:针对转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，普列威可以延长患者4.1个月的OS；（2）根据2019年9月发表在Cancer上的真实世界研究数据（PROCEED）发现，接受普列威治疗的患者(PSA<5.27ng/ml)中位生存时间达到47.7个月；（3）根据2020年2月在ASCO GU发表的6000多名Medicare付费医疗保险（Medicare Fee for Service）受益人医疗和药房索赔数据的回顾性分析显示，只要mCRPC患者的治疗方案中包括细胞免疫疗法普列威与任一种口服新型内分泌疗法Zytiga（醋酸阿比特龙）或Xtandi（恩杂鲁胺），均可以降低死亡风险约45%，并延长总生存期（OS）14.5个月。
产业化道路的成功探索
丹瑞中国质量负责人彭肇峰结合丹瑞上市前及上市后的系列情况，在论坛上作了主题经验分享——普列威的产业化道路引发的思考。普列威的主要有效成分sipuleucel-T在2001年获得美国专利，自此共开展了5项I期、II期临床试验（总受试者117人），4项III期临床试验（总受试者904人），直至2010年4月29日被美国FDA批准上市，成为全球首个治疗实体瘤的细胞免疫治疗药物。自上市以来，丹瑞逐步建立了成熟的商业运营体系，至今已拥有十年丰富的运营经验。彭肇峰从商业运营角度，分享了临床处方、生产排期、细胞采集、物流运输、生产制备、检测放行与回输等关键环节的经验及注意事项，引起现场广泛关注，充分展现了丹瑞完善的生产及质控体系、成熟的商业运营流程、完备的信息系统、健全的人才培养体系等方面的优势。
助推国内细胞免疫治疗发展
国内的细胞与基因治疗正处于高速发展的快车道，如何系统化、标准化地进行细胞药物的生命周期管理仍然存在诸多难点。鉴于丹瑞拥有全球第一个治疗实体瘤的细胞免疫药物，拥有十年的成熟商业运营经验，又拥有美国细胞工厂强大的自主研发能力、先进的IT系统、严格规范的生产质控体系以及完善的人才培养体系作依托，丹瑞中国将不仅向中国患者提供高质量的产品服务，更可为开展更多类型肿瘤的细胞免疫治疗提供可能。丹瑞立志为国内细胞与基因治疗产品的产业化发展提供有力支持，建立行业领先生产标准，助推中国细胞免疫治疗领域发展。
