三胞生物医疗 | 丹瑞中国受邀参加首届细胞治疗研讨会
发布时间:2021-05-13来源:作者:
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背景
细胞治疗是医学界的新一轮革命。目前,我国细胞治疗产品商业化进程中,正面临着诸多机遇与挑战。5月8日,首届细胞治疗产品临床风险与质量控制研讨会在北京召开,监管部门、临床机构和产业界凝聚共识、共建共担共享,共同承担风险监管的责任。
本次会议由国家血液系统疾病临床医学研究中心主办,中关村国际细胞治疗产业创新联盟和北京先进医疗设备产业创新联盟协办。会议以细胞治疗风险控制与质量管理体系为主题进行深入交流,为国家监管部门提供细胞治疗临床应用管理政策建议,共同探索我国细胞治疗产品商业化、国际化路径。
国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕,国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、中国医学科-(首页)bwin官网入口血液病医院副所院长王建祥,中国药品监督管理研究会会长张伟等相关部门和行业领导出席会议。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、中国医学科-(首页)bwin官网入口、清华大学、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局、北京市药品评审中心和北京经济技术开发区管理委员会等相关单位和包括丹瑞中国在内的十余家细胞治疗研发企业受邀参会。
会议同期举办闭门会议,重点围绕《细胞治疗临床应用管理指导原则(征求意见稿)》开展广泛讨论。
本届研讨会希望通过搭建细胞治疗行业创新发展的交流合作平台,支持并鼓励国内细胞治疗领域监管专家、临床专家和行业专家共同交流,努力推动中国细胞治疗行业健康蓬勃发展。
丹瑞中国作为中关村国际细胞治疗产业创新联盟发起单位和本次会议的支持单位之一,在会上分享了细胞治疗产品采集及回输过程的质量管理经验。
丹瑞中国自2018年落地中国以来,就一直深耕于细胞治疗行业,在普列威技术转移、注册申报的过程中积累了丰富的细胞产品运营的经验,目前已形成三大核心优势:标准化的细胞采集、定制化的封闭系统以及体系化的信息系统。
丹瑞中国希望将自身经验服务于行业,打造中国细胞和基因治疗的产业化加速器,共同推动中国细胞治疗行业健康蓬勃发展!